“la pillola” - AT1001: a che punto siamo?
E’ ormai diverso tempo che non sentiamo più parlare dello studio condotto dal Prof. Alesiso Fasano sull’AT1001 - principio attivo del tanto atteso farmaco.
Avevamo lasciato la situazione - il 24 maggio - dicendo che si aspetta l’inizio dell’ultima fase della sperimentazione (1).
Ed ora a che punto siamo?
La fase 2a (studio multicentrico con dosi incrementali del farmaco) si è conclusa anch’essa con successo. Questo significa che le persone che erano esposte al placebo hanno avuto la reazione che ci si aspettava all’ingestione di glutine mentre quelle che avevano assunto il farmaco hanno avuto sintomi sfumati o assenti. Pertanto la Food and Drug Administration (FDA) ha approvato la fase successiva (2b) che consiste in uno studio multicentrico che vedrà il coinvolgimento di circa 80 persone con esposizioni lunghe (2 settimane) e non acute (come fino’ora è stato fatto) al glutine. Questa fase clinica è già cominciata.
Dice Fasano:”mi pare di aver capito che il primo paziente è stato arruolato la settimana scorsa. Si concluderà all’inizio dell’anno prossimo.” ….. e continua…..entro la primavera dovremmo avere i risultati di quest’altra fase. Nel frattempo la FDA ha dato permesso di estendere la ricerca per l’uso della pillola anche al diabete tipo 1.
gluten free
Ottimo… aspettiamo fiduciosi
Scritto da TixXio, il 1 Ottobre, 2007 at 11:47
Bentornata
sono contento di sentirti soddisfatta .Scusa se ti assillo ma siccome mi sono perso vorrei sapere quali sono e quante sono le fasi della ricerca sulla
pillola (2a;2b;3..)non era conclusa la fase 2 e si doveva inniziare la fase 3in cui dovevano essere coinvolte tantissime persone?
Ciao Grazie
Scritto da giacomone, il 1 Ottobre, 2007 at 14:31
Eccoti di ritorno!
Molte News dal Congresso di Abano? Bene, avere una portavoce come te fa proprio piacere:
Ciao Sara
Scritto da sara levi minzi, il 1 Ottobre, 2007 at 15:06
Riesci, cara Letizia,a dare una tempisitica? Inolte, secondo te, supponendo che la sperimentazione si concluda in modo positivo e la FDA dia il suo benestare alla commercializzazione della pillola, quando riusciremo a trovarla in Italia? Secondo te, le varie lobby (produttori ed associazione) la lasceranno commercializzare tranquillamente o le metteranno i bastoni tra le ruote (pensa quanti soldi non incasserebbero più i vari schar, gluno, etc. etc.), oppure dovremo comprarla negli States? Mah, speriamo bene!
Saluti.
Scritto da marco cargoni, il 2 Ottobre, 2007 at 13:48
Ciao Marco
grazie per queste osservazioni-domande. Dunque, la tempistica è un po difficile da dare, orientativamente la pillola dovrebbe essere commercuializzata in Italia tra circa tre anni.
Le varie lobby non hanno nulla in contrario sulla sua commercializzazione perchè il farmaco non è risolutivo. Significa che comunque il celiaco dovrà seguire una dieta gluten free e quindi il mercato non subirà inflessioni. La pillola, spiega Fasano, ha un uso limitato. Sono principalmente due i gruppi di persone ai quali è destinata: un primo gruppo è formato da coloro che vogliono mangiare fuori casa con una “rete di protezione” perchè non si sentono protetti, in questo caso la pillola verrà assunta prima del pasto. Il secondo gruppo comprende tutti coloro che di dieta non ne vogliono proprio sentir parlare. A questo gruppo dovrebbero appartenere soprattutto gli adolescenti, che vogliono omologarsi “al gruppo” e quindi per non sentirsi diversi assumeranno la pillola in tutte le occasione di vita insieme.
Scritto da Letizia Saturni, il 4 Ottobre, 2007 at 09:15
Ciao Giacomone
delle fasi della sperimentazione ne avevamo parlato qui (http://nogf.san-lorenzo.com/files/sperimentazione.jpg). Ora siamo nella fase di reclutamento di un cospicuo numero di soggetti in diversi centri.
Scritto da Letizia Saturni, il 4 Ottobre, 2007 at 09:19
Tre anni per la commercializzazione?Forse in Italia, ma credo in America prima, o sbaglio?
Scritto da giovanni migliaccio, il 4 Ottobre, 2007 at 15:12
cara Letizia
tre anni sono lunghi ma comunque ci metterei la firma. Mi auguro anzi spero che i tempi siano piu’ ristretti. Chi puo’ effettivamente dirlo?? Speriamo che l’Alba Theurapeutics vinca un eventuale braccio di ferro contro le varie “lobby” -Forza Alba-
Comunque carissima Letizia ti esortiamo a non perdere di vista eventuali nuove
Grazie
Scritto da giacomone, il 4 Ottobre, 2007 at 16:56
Per Giovanni Migliaccio
Puoi darmi ragguagli sul tuo ultimo commento ovvero sui tempi di commercializzazione in America? pensi che una volta completato l’iter della sperimentazione in Italia potrebbe arrivare dopo? hai esperienza ovvero ti risulta possa accadere.
Saluti
Scritto da giacomone, il 8 Ottobre, 2007 at 15:57
Scusate ma la commercializzazione sarà tra circa tre anni in Italia. Questa la tempistica data da Fasano. Non so esattamente al differenza tra America ed Italia. Ci aggironeremo comunque.
Scritto da Letizia Saturni, il 8 Ottobre, 2007 at 16:04
Io penso che se un farmaco è stato scoperto e sperimentato in America, è logico pensare che sarà quello il paese dove prima sarà possibile trovarlo in commercio, o sbaglio?
Scritto da Giovanni Migliaccio, il 10 Ottobre, 2007 at 10:34
tutte le volte sembra che ci siamo quasi poi ancora tre anni forse?! io dico che potete anche illuderci di meno ! terza fase adesso fase 2a 2b 2c 3a 3b 3c mi sembra una presa per i fondelli . le notizie datele quando le sapete al 100 per 100. ciao
Scritto da alessandro, il 14 Ottobre, 2007 at 12:01
Certo tre anni sono un’enormità. Sembrava una cosa più imminente. Ero convinto che in tre anni saremmo potuti arrivare al vaccino!!!!! Sinceramente, anche se è un’ottima notizie, sono un pò deluso o forse è meglio dire frustrato! Spero prorio che negli States la commercializzino prima. Attendiamo fiduciosi….
Scritto da marco cargoni, il 15 Ottobre, 2007 at 15:25
x Alessandro: posso anche essere d’accordo, però la ricerca non va a comando di bacchetta magia e quindi ha i suoi tempi. Inoltre a fronte di persone come te che preferiscono sapere solo il risultato ce ne possono essere altre che hanno piacere di seguire l’iter in dettaglio.
x Marco: non devi essere ne frustrato ne deluso, la ricerca sta andando avanti e l’attenzione su questa cosa non è mai diminuita quindi sicuramente ci sarà la realizzazione del farmaco.
Scritto da Letizia Saturni, il 17 Ottobre, 2007 at 11:04
Non ti preoccupare, Letizia, io sono uno di quelli che preferisce seguire le notizie nel dettaglio, e penso che tutti noi ti siamo grati per quello che fai. Un grosso GRAZIE!!!
Scritto da giovanni migliaccio, il 17 Ottobre, 2007 at 21:23
forse ho esagerato ma a me questa malattia mi a cambiato la vita e non poco. lo so che ce di molto ma molto peggio però io o tutti noi se è possibile vorremmo il meglio. il vaccino che non ne ho mai sentito parlare è in studio o è lontano anni luce? ciao scusate e grazie delle risposte.
Scritto da alessandro, il 25 Ottobre, 2007 at 11:43
Salve a tutti!!!!
sono molto contenta di aver trovato un sit che parla un pò chiaramente di questa famosa “pillola”, la mia unica domanda è…non si può far parte della sperimentazione????in America quindi non è ancora in commercio? perchè ho una amica americana che usa già questa pillola ma non fa parte della sperimentazione…
Scritto da Federica, il 22 Aprile, 2008 at 14:54
per Letizia.
sono la mamma di una splendida bambina di 6 anni che da due anni segue la dieta senza glutine (potete solo immagginare le difficoltà che viviamo nel gestire le feste degli amici e ancor peggio i festeggiamenti improvvisi a scuola)ma non ci scoraggiamo).
Attendiamo con ansia la commercializzazione della pillola proprio per gestire tutto quello che si svolge “fuori casa” perchè a casa ora va tutto ok. Vorrei chiederti ma è mai possibile che Federica (22/04/08)
scriva semplicemente che una sua amica in America sta già assumendo questo farmaco? Ti prego rispondimi presto! Grazie
Scritto da assunta galdi, il 26 Maggio, 2008 at 13:01
per assunta galdi. Fatti dire dalla tua amica il nome commerciale del prodotto, che ho amici in america e cercherò di saperne di più
Scritto da giovanni, il 31 Maggio, 2008 at 07:53
Ho trovato su internet un prodotto in vendita in America, si chiama gluten digest, propdotto da un aditta che si chiama netrition. Mi sembra, a naso, che contenga enzimi che si stanno sperimentando sia in Olanda che in California che dovrebbero digerrire il glutine. Se qualcuno ne sa di più ne sarei grato.
Scritto da giovanni, il 6 Giugno, 2008 at 19:59
ragazzi è un po’ che non si parla piu’ dell’at-1001: ci sono sviluppi? si era detto che a causa della crisi del dollaro l’Alba therapeutica, aveva rinviato la sperimentaziohe in Italia, ci sono novità?
Scritto da giovanni, il 21 Luglio, 2008 at 07:13
Ciao Letizia
Notizie nuove sulla pillola?
Con l’occasione ti auguro una buona estate.
Scritto da giacomone, il 28 Luglio, 2008 at 15:18
Ripeto la domanda: nessuna nuova sul fronte di Alba therapeutics?
Scritto da giovanni, il 1 Settembre, 2008 at 14:30
cara Letizia, dacci delle nuove sul congresso di Genova del 19 Settembre dell’AIC
Scritto da giovanni, il 19 Settembre, 2008 at 22:42
Ciao Letizia
Abbiamo tutti letto cio che si e’ detto al congresso di genova ma non sono riuscito a capire quali sono i tempi necessari o previsti per la commercializzazione.Tu ne sai di piu’.
ciao
Scritto da giacomone, il 20 Settembre, 2008 at 09:19